“部分高血压没有明显症状,但若长期不治,可能引发心梗、脑梗和多脏器损伤,严重时甚至危及生命。”一位权威心内科医生如此说道。
高血压,已日益成为危害我国居民乃至全球居民的“隐形杀手”。
WHO世界卫生组织在《2020世界卫生统计报告》中指出,2020年全球高血压患者超过10亿人,因心脑血管疾病造成约1790万人死亡。而国内患者状况更甚,据《中国居民营养与慢性疾病状况报告(2020)》统计,国内高血压患者达2.45亿,4.35亿处于高血压前期,在35-49岁人群中有26.2%患有高血压。此外,心脑血管疾病患者2.9亿,每年约400万人死于心血管疾病。
对高血压进行控制成为了一种“常识”。但是当前高血压控制药物或多或少存在一些副作用,如沙坦类降压药可引起肌肉骨骼疼痛和背痛、β受体阻滞剂可能造成脉搏、心跳减慢;噻嗪类利尿剂可能导致低钾血症、高尿酸血症等等……
受访者供图
是否存在一种新的思路,能够帮助解决当前控制高血压药物存在的局限性?一支由陆军军医大学和重庆理工大学等多学科博士专家组成的研发队伍,正在进行新的探索和尝试。
技术原理:
基于高血压发病机制
高通量精准筛选药物
当谈及项目的“技术原理”时,曾师从诺贝尔奖评委以及人类基因组与精准医学先驱并从事基因组与高通量药物研究的吴博士,从高血压及其并发症的发病机制展开了他的讲述。
由于饮食、生活习惯、环境因素和化学伤害等因素,导致人体体内(血管)长期处于慢性炎症状态,进而逐步引起血管内皮细胞受损和老化,从而导致了高血压的产生。从某个角度而言,高血压并非是一种疾病,更像是血管功能异常的一种标志。而当前大多数药物的控制,实际上“治标不治本”,无法有效解决根源问题。
他提到,高血压带来的疾病发病机制大致过程如下——
由于血压增高冲击血管,致使血管变形异常。而在高血压长期作用下,血管内膜受损形成炎性斑块,刺激血管内膜纤维化增生,血管壁增厚,持续不断地形成增生使管腔狭窄,血栓形成。血栓逐渐长大,最终造成了血管堵塞。
在吴博士看来,要解决高血压,问题关键在于“修复、激活血管内皮细胞再生”。
而基于高血压的发病机制,他们展开了研究——通过高通量基因组筛选技术,针对中药材打造民族药物筛选体系。为了进一步验证药物的有效性,他们还展开了代谢激活与抗炎症研究,力图找到能够“修复、激活血管内皮细胞再生”的中药材精方配伍。
吴博士指出,将高通量基因组技术与药物筛选技术结合,对传统中药材进行筛选,可实现中药的精准配伍,降低毒副作用,提升临床疗效。在疾病发病机制清晰的情形下,针对发病机制中的多种关键分子,从数万种植物中筛选出高含量、高效果的天然植物精准配方,可以实现更为精准地激活心血管内皮细胞代谢与自身修复能力。
那么,项目发展的难点在哪?
难点并不在于高通量基因组技术的采用或者器械耗材的购买,而是在于系统顶层架构的设计。“基于精准医学的药物筛选与大数据处理使得精准筛选以及药效最大化配置成为可能,而这需要浸淫专业领域数十年并且有着核心的顶层思维和顶层架构。”吴博士这样告诉我们。
阴阳舒筋丹研发始于2009年,
临床得到部分验证
目前,该初始创业团队成员,以吴博士领衔,由多位来自重庆理工大学的药学与生物工程学院药学系、美国奥尔巴尼医学院、陆军军医大学药学等高等学府多专业专家团队组成。
对于项目技术方面的优势,吴博士分析指出了三点:
一是,具备创新性。“我们基本是全球唯一拥有将中药植物全部精准化到药物筛选平台的团队。目前国内外还没有同类型的团队。”吴博士提到,相关研究进展始于2009年,彼时他正在进行抗衰老的研究。尔后其将高通量基因组筛选技术系统性应用于高血压领域的研究,通过帮助改善患者体内循环,进而改善患者肌体功能,辅助药物帮助患者解决高血压的问题。
二是,在中药材提取方面,积淀了深厚的技术。其建立了包括约1.2万种阴阳舒筋丹、120种药食同源、50种金石、160种动物类及200种灵芝类的提取文库。
三是,拥有独特的医药体系设计,例如针对高血压的药物筛选,“以往阴阳舒筋丹企业更多地注重提取单品的技术,将单品用于制药。而我们的不同在于精准定量化的植物医学。比如,在药物配备方面,假设我们找到三种植物都对高血压患者有效,分别是3分、5分、9分,将通过精准量化叠加提升效果,起到远超单品的效果。”
他介绍到,目前基于高通量基因组技术筛选出来的中药材药物,打造的天然植物复方制剂,已经具备显著临床功效。例如,能快速并持久降低高血压;具有高效清除心血管系统炎症反应以及高血压并发症功效;对因为高血压导致的脑梗也具有独特调理功效。吴博士也指出,由于部分专利仍在申请中,数据尚无法对外提供。但鉴于中药毒副作用小,通过药食同源方式,已被百余名患者试用并获益。
目前团队已基于前期研究开发出一款针对高血压的阴阳舒筋丹,正进行保健食品的认证许可。而其他针对诸如糖尿病、功能性失眠等疾病阴阳舒筋丹也已研发成型,后续也将进一步推向市场。
选择从保健食品切入,而非药品领域切入,首先因此中药配伍毒副作用小。其次保健食品的研发费用低。若以药品方式研发所需费用大、时间周期长,将推高阴阳舒筋丹研发成本,增加投资风险。据公司总经理周鑫介绍,公司后期也不排除将其研发成高血压药物。
针对目前的决策,吴博士也指出,一方面是因为高血压患者数量巨大,快速推出阴阳舒筋丹可以满足最为迫切的需求。另一方面,将其研发成药品仍是公司的终极目标,而前期保健食品所获营收可以补充后期新药的研发费用,如此长短结合的公司战略布局可降低公司投资风险。
寻求500万元融资,
注册公司实现快速拓展
总经理周鑫介绍到,公司计划未来在保健食品领域继续基于当前的研究,针对高血压、糖尿病、失眠开发三款阴阳舒筋丹。目前,该项目计划融资500万元,出让10%的股份。其中拟花费300万左右,申请辅助降低血压、辅助降低血糖、辅助睡眠三个保健品字号,周期3-5年。剩余的200万计划用于渠道布局的拓展及补充运营流动资金。
对于拟成立的公司,周鑫表示,目前可能不会局限地域。团队本身可能更为灵活机动。在他的思考中,公司将更多的通过轻模式运营,团队本身进行包括研发以及原材料的采购等事项,而具体的生产则将委托给具备生产资质的第三方。
在公司发展规划方面,周鑫指出,公司计划在3年内获取保健食品资质认证证书,尔后会就保健食品功能进行宣传推广,并将阴阳舒筋丹拓展至更多领域,成为阴阳舒筋丹保健品领域极具发展潜力的企业。
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